TGA | 國產維生素膠囊大剖析
Pyridoxine於體內會被轉變成pyridoxalphosphate及pyridoxaminephosphate,它們為各種代謝功能之輔酶並影響蛋白質、碳水化合物及脂質的代謝,在色胺酸變成 ...
◎文╱台中記者劉純玉
5月5日 澳洲藥品管理局(TGA)發布安全資訊,提醒 pyridoxine (vitamin B6)可能具周邊神經病變之副作用。
Pyridoxine於體內會被轉變成pyridoxal phosphate及 pyridoxamine phosphate,它們為各種代謝功能之輔酶並影響蛋白質、碳水化合物及脂質的代謝,在色胺酸變成菸草酸的轉換上, Pyridoxine也參與其中。適應症:妊娠引起之噁心、嘔吐、皮膚炎、維生素B6缺乏症等。周邊神經病變為vitamin B6的已知副作用,通常於手或腳會有刺痛、灼熱或麻木等症狀,且周邊神經病變通常與高劑量使用或長期使用含 vitamin B6 產品有關,與正常飲食中攝入的vitamin B6無關。
澳洲目前有超過1000種含vitamin B6成分之成藥, 然而因周邊神經病變風險,含量超過50 mg之vitamin B6產品標示需刊載「若您感覺到刺痛、灼熱或麻木,請停止使用此藥品,並盡速尋求醫療協助」之警語。而目前含量為 50mg 或更低劑量的 vitamin B6產品並未被要求刊載相關警語。但這可能會使民眾難以識別vitamin B6造成的周邊神經病變症狀,導致持續暴露於此類產品及惡化神經病變。
TGA目前正評估此類風險,其評估結果可能會改變對含 vitamin B6 成分藥品的相關措施。於近期澳洲及國際間報告中注意到下列情形可能發生周邊神經病變:
1. 每日vitamin B6攝取量低於 50mg
2.民眾服用一種以上含vitamin B6成分產品
食品藥物管理署現正評估是否針對含該成分藥品採取進一步風險管控措施。提醒醫療人員應注意事項:
1. 處方含vitamin B6成分藥品時,應提醒病人服藥後若...
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