杏輝再爆14款藥品出包下架最重罰200萬元 | 國產維生素膠囊大剖析
2020年9月22日—杏輝藥廠被發現有14款藥未按時檢驗、軟膏外觀變色,卻未及時處理。食藥署除要求下架,最重將罰新台幣200萬元。圖左上為杏輝悠力素乳膏; ...
2020/9/22 19:12(9/22 19:26 更新)
杏輝藥廠被發現有14款藥未按時檢驗、軟膏外觀變色,卻未及時處理。食藥署除要求下架,最重將罰新台幣200萬元。圖左上為杏輝悠力素乳膏;左下為杏輝可立舒乳膏;右上為杏輝安咳糖漿;右下為杏輝貝他每麗軟膏。(圖取自杏輝官方網頁sinphar.com.tw)
(中央社記者張茗喧台北22日電)國內知名杏輝藥廠日前被發現6款藥品有效成分不到90%,全面回收,食藥署進一步清查再發現14款藥未按時檢驗、軟膏外觀變色,杏輝卻未及時處理,除要求下架,最重將罰新台幣200萬元。
衛生福利部食品藥物管理署7月底針對國內藥廠展開GMP(藥品優良製造作業規範)查廠工作時,發現杏輝藥廠6款藥品的持續安定性試驗的含量測定結果不符規定,食藥署除要求全面回收外,也要求業者自主清查其他產品狀況,今天再增14款藥品下架。
根據食藥署公告,下架品項包括「杏輝美白軟膏40毫克」(500g塑膠罐裝)、「杏輝悠力素乳膏」、「杏輝暈克錠」、「保利肝膠囊」 、「杏輝安咳糖漿」、「杏輝親擦樂夢軟膏」、「杏輝來縮酵素錠90毫克」、「杏輝皮爽頭皮用液1毫克/毫升」、「杏輝可立舒乳膏0.5 毫克/公克」(1000g塑膠罐裝)、「杏輝貝他每麗軟膏」、「杏輝咳定康優膠囊」、「杏輝健聯乳膏」(1000g塑膠罐裝)、「杏輝舒明麗眼藥水」、「敏可停液0.4毫克/毫升」。
食藥署品質監督管理組簡任技正陳映樺今天接受記者採訪時表示,14款藥品中有10款為處方藥、4款指示用藥,部分經檢驗發現藥品有效成分含量低於原本的90%,另有部分實驗時程延宕,甚至是軟膏變色的狀況,明顯違反GMP規定,但杏輝藥廠卻未及時處理。
訂閱《早安世界》電子報 每天3分鐘掌握10件天下事
訂閱[1]陳...
杏可葆膠囊 | 國產維生素膠囊大剖析
杏輝再爆14款藥品出包下架最重罰200萬元 | 國產維生素膠囊大剖析
杏輝專櫃 | 國產維生素膠囊大剖析
杏輝醫藥集團 | 國產維生素膠囊大剖析
炎立舒泰鎮痛膠囊 | 國產維生素膠囊大剖析
【五味子複方B錠 】大豊開發股份有限公司
查驗登記證號:1076606207中文品名:五味子複方B錠英文品名:申請商名稱:大豊開發股份有限公司申請商電話:02-29612717申請商地...
【富而康軟膠囊 FLUIDITEE 95】中生生技製藥股份有限公司
查驗登記證號:1005041143中文品名:富而康軟膠囊英文品名:FLUIDITEE95申請商名稱:中生生技製藥股份有限公司申請商電話:02-863...
【杏輝複合血紅素軟膠囊 Sinphar Hemoglobin Soft Capsules】杏輝藥品工業股份有限公司
查驗登記證號:1066060417中文品名:杏輝複合血紅素軟膠囊英文品名:SinpharHemoglobinSoftCapsules申請商名稱:杏輝藥品工業股...
【全速營養維生素C膠囊 】杏運有限公司
查驗登記證號:1086612110中文品名:全速營養維生素C膠囊英文品名:申請商名稱:杏運有限公司申請商電話:073591380申請商地址:高...
【杏輝沛多銀髮維他命膜衣錠 DailyCare Elder Multi-Vitamin F.C. Tablets】杏輝藥品工業股份有限公司
查驗登記證號:1046075300中文品名:杏輝沛多銀髮維他命膜衣錠英文品名:DailyCareElderMulti-VitaminF.C.Tablets申請商名稱:杏...
【杏輝QH活芯軟膠囊 Sinphar QH Potent Soft Capsules】杏輝藥品工業股份有限公司
查驗登記證號:1056017223中文品名:杏輝QH活芯軟膠囊英文品名:SinpharQHPotentSoftCapsules申請商名稱:杏輝藥品工業股份有限...
【美加胺基維他命錠 MEGA AMINO TABLETS】永康生活事業股份有限公司
查驗登記證號:1056042732中文品名:美加胺基維他命錠英文品名:MEGAAMINOTABLETS申請商名稱:永康生活事業股份有限公司申請商電...
【杏輝沛多強化B群軟膠囊 DailyCare Ultra B-Complex Soft Capsules】杏輝藥品工業股份有限公司
查驗登記證號:1056008372中文品名:杏輝沛多強化B群軟膠囊英文品名:DailyCareUltraB-ComplexSoftCapsules申請商名稱:杏輝藥品...
【杏輝沛多仕女維他命升級版軟膠囊 Daily Care Women’s Multi-Vitamin Plus Fish Oil Soft Capsules】杏輝藥品工業股份有限公司
查驗登記證號:1046078406中文品名:杏輝沛多仕女維他命升級版軟膠囊英文品名:DailyCareWomen’sMulti-VitaminPlusFishOilSoftC...
【杏輝強化B群軟膠囊 Sinphar Ultra B-Complex Soft Capsules】杏輝藥品工業股份有限公司
查驗登記證號:1056008371中文品名:杏輝強化B群軟膠囊英文品名:SinpharUltraB-ComplexSoftCapsules申請商名稱:杏輝藥品工業股...
【優倍多維他命E400軟膠囊 YouBest Vitamin E 400 I.U. Soft Capsules】杏輝藥品工業股份有限公司
查驗登記證號:1005025600中文品名:優倍多維他命E400軟膠囊英文品名:YouBestVitaminE400I.U.SoftCapsules申請商名稱:杏輝藥品...
【杏輝肝精B群軟膠囊 Sinphar Hep-Care Soft Capsules】杏輝藥品工業股份有限公司
查驗登記證號:1015030180中文品名:杏輝肝精B群軟膠囊英文品名:SinpharHep-CareSoftCapsules申請商名稱:杏輝藥品工業股份有限...
【杏輝沛多肝精B群軟膠囊 DailyCare Hep-Care Soft Capsules】杏輝藥品工業股份有限公司
查驗登記證號:1015030179中文品名:杏輝沛多肝精B群軟膠囊英文品名:DailyCareHep-CareSoftCapsules申請商名稱:杏輝藥品工業股...
【杏輝沛多QH活芯軟膠囊 DailyCare QH Potent Soft Capsules】杏輝藥品工業股份有限公司
查驗登記證號:1056017224中文品名:杏輝沛多QH活芯軟膠囊英文品名:DailyCareQHPotentSoftCapsules申請商名稱:杏輝藥品工業股...
【TOP-LIFE活力生命B群膜衣錠 】豐生製藥生物科技股份有限公司
查驗登記證號:1046041360中文品名:TOP-LIFE活力生命B群膜衣錠英文品名:申請商名稱:豐生製藥生物科技股份有限公司申請商電話:...