《特管法》長春藤細胞製備搶第一,台灣TFDA三項臨床試驗 ... | 國產維生素膠囊大剖析
2019年5月6日—在台灣,長春藤生命科學尚未上市櫃,可是在免疫細胞領域的臨床經驗卻...細胞製備公司「長春藤生命科學」也等同拿下第一,這家生技公司成立 ...
《特管法》長春藤細胞製備搶第一,台灣TFDA三項臨床試驗經驗為後盾
秒速閱讀:三軍總醫院拿下細胞療法特管辦法第一個獲准執行的醫療機構,而其合作的細胞製備公司「長春藤生命科學」也等同拿下第一,這家生技公司成立於2003年,能夠與三總合力拚下第一,與其在台灣TFDA進行三項臨床試驗的經驗或許有關。Genet為大家整理了長春藤生命科學在TFDA曾經與正在進行的三項臨床試驗。
細胞療法特管辦法2018年9月實施後,第一個獲准執行的醫療院所終於在5月3日出爐,三軍總醫院拔得頭籌,得以以自體免疫細胞(CIK)治療「血液惡性腫瘤經標準治療無效」的患者,據了解,三總的細胞製備合作對象為「長春藤生命科學」公司。在台灣,長春藤生命科學尚未上市櫃,可是在免疫細胞領域的臨床經驗卻是不算少,以TFDA進行的臨床試驗而言,就有三項,其中一項是第一期的安全性試驗,已經結束,另有二項正在進行中,合作的醫院都包含了三軍總醫院,試驗的療法也都是CIK免疫殺手細胞療法。不過,公司還沒有公告臨床數據。
根據三軍總醫院的新聞稿,目前該項CIK治療技術已通過特管辦法的審核,應用於血液惡性腫瘤(經標準治療無效)、惡性淋巴瘤、華氏巨球蛋白血症及多發性骨髓癌等疾病,未來也將通過第四期肝癌及肺癌病人細胞治療計畫。據了解,不管是血液腫瘤或是接下來肝癌、肺癌的CIK細胞製備,合作對象都是長春藤生命科學,血液腫瘤的申請主要是以治療的文獻為主,肺癌與肝癌的申請,就會部分根據長春藤做過的臨床試驗了。
一、癌症第一期安全性測試(已完成)
藥品名稱
Immune Killer Cells(IKC),免疫殺手細胞
適應症
癌症(晚期肺癌與肝癌)治療的安全性試驗
實際執行期間
2005-04-26至2006-11-02(研究數據已於2007-6...
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